Министр ЕЭК Корешков: Лекарства будут свободно обращаться в ЕАЭС
Создание в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) Фармакопеи — единого свода требований к качеству лекарств — необходимо не только для производства качественных лекарственных препаратов, но и для стабильного развития в союзе фармацевтической промышленности. В итоге граждане стран ЕАЭС будут обеспечены безопасными и качественными лекарствами, передает МИА «DKNews» со ссылкой на МИА «Казинформ».
Об этом заявил министр по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Валерий Корешков в Страсбурге (Франция) на встрече с директором Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению (EDQM) Сюзанн Кайтель. Стороны обсудили совместные шаги по стандартизации качества лекарств.
«При создании Фармакопеи союза мы опираемся, прежде всего, на лучший европейский опыт, нашедший отражение в Европейской фармакопее, — подчеркнул Валерий Корешков. — Она определяет оптимальные требования для каждого препарата, что гарантирует их высокое качество. Мы ставим задачу — добиться в ЕАЭС как минимум такой же свободы обращения качественных лекарств, отвечающих потребностям здравоохранения и международной торговли».
Гармонизация в рамках союза национальных требований к качеству лекарств, по мнению участников встречи, может стать событием глобального масштаба — вторым региональным проектом в мире после Европейской фармакопеи и первым — на евразийском пространстве. Создание Фармакопеи Евразийского союза придаст новый импульс международным торговым отношениям в этой сфере.
При этом Сюзанн Кайтель отметила, что «разработка любой фармакопейной статьи не должна становиться барьером для вывода на рынок копий лекарственных средств — дженериков; необходимо дать фармацевтическому бизнесу удобный инструмент, стандарт того, какое качество лекарственного препарата нужно нашим потребителям».
В рамках встречи были затронуты вопросы организации системы прослеживания лекарственных средств от производителя до аптечной сети, так называемой «сериализации» лекарств, которая нацелена на предотвращение вывода на рынок контрафактных и фальсифицированных препаратов. «Сейчас не только Европейский союз, но и США, Турция, Россия, Казахстан проводят работы по сериализации лекарственных средств с использованием различных стандартов и подходов, — сказал министр ЕЭК. — Полагаю, следует обратить на это внимание, чтобы фармпроизводители не были вынуждены впоследствии использовать несколько дублирующих модулей оборудования и информационных систем для обеспечения сериализации».
Делегация ЕЭК посетила лабораторный корпус EDQM и производственный участок по выпуску, аттестации и хранению стандартных фармакопейных образцов Европейской и Международной фармакопей. С лабораториями EDQM, производящими стандартные образцы, уже напрямую работают профильные организации Беларуси и Казахстана, отметили в пресс-службе ЕЭК.
По итогам встречи достигнута договоренность о дальнейшем взаимодействии по созданию региональных фармакопей. Представители EDQM выразили желание участвовать в работе Фармакопейного комитета ЕАЭС в качестве наблюдателей и предложили предоставить комиссии доступ к оригинальным текстам Европейской фармакопеи.
Источник: http://dknews.kz
